Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :150755
   
Ime zdravila : Fulvestrant AptaPharma
Poimenovanje zdravila : Fulvestrant AptaPharma 250 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Kratko poimenovanje zdravila : Fulvestrant AptaPharma 250 mg razt.za inj. brizga 5 ml 2x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :2 brizga
Pakiranje :škatla z 2 napolnjenima injekcijskima brizgama s 5 ml raztopine in 2 varnostnima iglama
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intramuskularna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : L02BA03
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L02ENDOKRINO ZDRAVLJENJE
L02BHormonski antagonisti in sorodne učinkovine
L02BAAntiestrogeni
L02BA03fulvestrant
 
Zadnja sprememba podatkov :20.07.2021    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Stična ovojnina :napolnjena injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :5 brizga
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 fulvestrant
250 mg / 1 brizga
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : 1. Le za zdravljenje žensk po menopavzi s pozitivnimi estrogenskimi receptorji pri lokalno napredovalem ali metastatskem raku dojke ob ponovitvi bolezni med ali po adjuvantnem zdravljenju z antiestrogeni ali ob napredovanju bolezni med zdravljenjem z antiestrogeni. 2. Zdravilo se financira Onkološkemu inštitutu Ljubljana, UKC Maribor, Kliniki Golnik, SB Celje, SB Franca Derganca, SB Izola in SB Slovenj Gradec v okviru specialistične zunajbolnišnične dejavnosti.
Zadnja sprem. pod. : 13.04.2021
 
Velja od : 15.04.2021

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 119,17 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-5/2020-13 04.12.2020 Velja do : 04.12.2025
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : APTA MEDICA INTERNACIONAL d.o.o.
Likozarjeva ulica 6
1000 Ljubljana
Slovenija
Zadnja sprememba podatkov : 20.07.2021

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :